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无创血糖仪的现状怎么样
糖尿病已变成威协人类身心健康的病症之一,在我国已确诊糖尿病总数约为人口总数的2%,两千元六百万人。
当今,血糖测试仍广泛选用有创或微创手术的检测仪,虽然这类检测仪只需2~10μL末稍血,但因有疼痛感病人仍尽可能逃避这类有创检测。
因而,微创血糖测试仪就变成糖尿病患者的盼望。
无创血糖仪的原理
英国现有好几家企业着眼于产品研发微创血糖测试仪,依据其原理,可分成以下四类:
(1)运用皮下组织质间液中的糖分子结构,检测餐后血糖。
皮下组织质间液是一种没有颜色全透明液體,血液中的营养元素,包含葡萄糖,经过皮下组织质间液抵达体细胞。
皮下组织质间液能够有小量外渗皮肤,那样,就能微创获得皮下组织质间液试品,测得餐后血糖。
(2)根据身体对近红外感应、中红外感应或远红外的频谱分析,获取餐后血糖。
当用红外感应直射身体时,与血糖值不相干的身体组织,如皮肤、骨骼、肌肉、水等,将消化吸收绝大多数红外感应,剩下小量意味着血糖值特点的反射面或消化吸收红外感应,称之为血糖值特点频带数据信号,能用来获取餐后血糖。
这类方式的问题是:血糖值特点频带数据信号通常太弱,无法精确测量;此数据信号与人体体温及血液成份相关,务必开展校准。
(3)检测身体的频射特性阻抗,获取餐后血糖。
当光波长较红外感应更长的无线电波对身体辐射源时,像血糖值这类非正离子可溶物质,将消化吸收一定的无线电波,获取其消化吸收矩阵的特征值,理论上能够获得餐后血糖。
可是,血液中也有别的非正离子可溶解物质,他们也消化吸收无线电波。
因而,如何把血糖值的消化吸收矩阵的特征值分离出来及获取,是这类方式的重要。
(4)依据糖尿病患者血液中糖化蛋白质占比较高这一特点,根据对目光检测,获得餐后血糖。
无创血糖仪的行业前景
(1)微创血糖测试技术性有宽阔的行业前景。
糖尿病人期待得到一种没有疼痛感、精密度可接纳的测血糖仪器,能便捷的开展自我检测,便于调整饮食搭配及服药。
调研说明,大部分病人对应用基本有创测血糖仪器,每日开展2~5次血糖测试觉得厌倦、惧怕,常运用工作经验开展替代,如,觉得口角干躁时,即说明血糖高。
从病人角度观察,若有价钱适度且精确测量值可靠的仪器设备替代,自然选择学说无创血糖仪。
(2)从执行技术性看,好像现阶段并未做到彻底完善环节。
虽然有好几家企业参加研发,但能被准许发售的,还未出現。
其知原因,還是技术性问题。
因为血糖值的特点,运用所述几类方式获取,也没有显著差别,造成精确测量值的可信性较低。
被FDA准许的唯一一个商品,Cygnus的GlucoWatchBiographer,要额外限定标准售卖,这表明此商品还存有问题,还需改善。
坚信伴随着技术性的发展,更强的商品会层出不穷,为糖尿病人惠及。
目前无创血糖仪市场前景怎么样?
POCT行业主要上市公司:科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康成(831193)、三诺生物(300298)
本文核心数据:市场规模
目前技术发展至第五阶段
血糖检测类POCT产品包括:血糖检测系统(仪器及试剂)、糖化血红蛋白定量检测试剂。
血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平,为治疗提供基础依据。
血糖仪是血糖检测类POCT的最主要产品,占比在90%以上。
血糖仪在技术方面目前进行到了第五发展阶段。
前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定,第四和第五代主要依靠电化学法。
目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。
第五代和第四代相比,在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。
国内血糖POCT渗透率较低
在中国市场,血糖类是POCT产品中应用较为广泛的品类,但中国的市场渗透率平均水平偏低,只能达到20%左右,城市地区渗透率为20%-25%,农村地区为5%-10%。
但是,值得注意的是,中国血糖POCT渗透率仍明显低于发达国家90%的市场渗透率。
目前市场规模达到约6亿美元
目前,我国血糖POCT市场规模逐年上升。
2020年,我国血糖POCT检测市场规模6.62亿美元,较2019年上升20.15%。
虽然我国目前存量血糖仪试纸的单位仪器消耗量仅为约100条/年,是俄罗斯的一半、美国的1/4,但随着人们健康意识的增强和医保政策的完善,这部分市场的增速将非常可观,市场前景十分广阔。
大量国际巨头企业占据国内市场
由于POCT技术的相对成熟,从全球范围来讲,其市场格局都是已经相对稳定的,其中罗氏、雅培、强生以及拜耳等占据了80%的份额,外资品牌在国内市场中约占到了60%以上,国内的三诺、怡成等优秀企业凭借着较高的性价比占据了剩下的市场份额,并且从技术上还在不断缩小与全球巨头们的差距。
未来市场规模将超过17亿美元
目前,中国血糖POCT市场起步较晚,因此,国内市场存在较大市场空白。
经过初步估算,2021-2026年,我国血糖POCT检测市场规模年复合增长率将达到18.72%,2026年市场容量将超过17亿美元。
以上数据来源于前瞻产业研究院《中国POCT行业市场需求前景与投资规划分析报告》
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