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氟康唑胶囊说明书内容是什么意思

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氟康唑胶囊说明书内容是什么意思

氟康唑胶囊说明书内容是什么意思

  想必大家都知道念珠菌这种细菌,这是对人类危害非常大的一种病菌,念珠菌会感染人体的很多部位,比如感染口腔,导致出现口腔炎症,感染肺部导致出现肺炎等等,针对这些炎症,患者可以吃氟康唑胶囊帮助治疗,另外这种药还有很多功效,下面是这种药的详细说明书。

  氟康唑胶囊说明书:

  【成份】

  主要成分为氟康唑

  【适应症】1、念珠菌病;2、隐球菌病;3、球孢子菌病4、用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防念珠菌感染的治疗;5、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗;6、亦可用于手足癣、体股癣、花斑癣、甲癣等浅部真菌病。

  【用法用量】

  成人口咽念珠菌病:首剂200mg,以后100mg/日,连续7-14天。

  其它粘膜念珠菌感染,如食管炎、肺支气管的感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜念珠菌病,首剂200mg,以后100mg/日,连续14-30天,严重感染时,可增至200mg/日。

  念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染:首剂量400mg,以后200mg/日,根据临床反应,日剂量可增至400mg,疗程视临床情况而定,严重病例可与其它抗真菌药联合应用。

  外阴、阴道念珠菌病:单剂150mg。

  隐球菌脑膜炎及其它部位隐球菌感染:通常首剂量400mg,以后200-400mg/日,一般至少8-12周,疗程视服药后临床及真菌学反应而定。

  手足癣、体股癣等浅部真菌病:150mg/周,连续3-4周。

  甲癣每次150mg/周,连续12-16周,视病情可适当延长疗程。

  预防性治疗剂量为50-100mg,1日1次。

  肾功能不全者,多次给药时,应调节给药剂量或给药的间隔时间。

  对于认为必须使用本品治疗的儿童:浅表念珠菌感染:1-2mg/kg/日;全身念珠菌/隐球菌感染:3-6mg/kg/日。

  【不良反应】

  患者对本品一般能很好地耐受,常见的不良反应有恶心、腹痛、腹泻、胃肠胀气、皮疹,偶见谷丙转氨酶升高。

  禁忌症对本品或其它三唑类药物有过敏史者禁忌使用。

  【禁忌】

  对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用

  【注意事项】

  患者使用本品若出现皮疹,应严密控制,必要时停药。

  连续服用本品2周以上的患者,或接受了多倍于常量的氟康唑及其它具有潜在肝毒性或能引起肝坏死的药物的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每2周进行肝功能复查。

  孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。

  儿童用药儿童慎用。

  【特殊人群用药】儿童注意事项:

  本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。

  妊娠与哺乳期注意事项:

  1.动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。

  虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。

  2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

  老人注意事项:

  肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。

  肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。

  【药物相互作用】

  本品与香豆素类药物并用能延长凝血酶原时间,应注意调节抗凝药的剂量。

  本品可与口服磺脲类药物同时服用,但可能出现低血糖反应。

  同时服用多次剂量双氢氯噻嗪及本品者,其氟康唑的血药浓度增加40%,因此需加以留意。

  同时服用本品及苯妥英,可使苯妥英的浓度增加至临床显著程度,如两者要同时服用时,须监察苯妥英的浓度及调节其剂量至维持治疗水平。

  同时服用本品及利福平,会使利福平减少25%,并使氟康唑的半衰期缩短20%,应考虑增加本品剂量。

氟康唑胶囊禁忌_氟康唑胶囊注意事项

    氟康唑胶囊,适应症为本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:用于治疗口咽部和食管 念珠菌感染 ;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、 肺炎 、尿路感染等下面是我给大家整理的氟康唑胶囊禁忌,供大家阅读!

    氟康唑胶囊禁忌

     对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

     氟康唑胶囊 说明书

     成份

  

     氟康唑。

  

      化学 名称:α- (2,4-二氟苯基) -α- (1H-1,2,4 -三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

  

     化学结构式:

  

     分子式:C13H12F2N6O

  

     分子量:306.28

  

     性状

  

     本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

  

     规格

  

     50mg

  

     用法用量

  

     口服。

  

     成人

  

     (1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持续4周,症状缓解后至少持续2周。

  

     (2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,至少持续3周,症状缓解后至少持续2周。

  根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。

  

     (3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。

  

     (4)念珠菌外阴 阴道炎 :单剂量0.15g,一次服。

  

     (5)预防念珠菌病:有预防 用药 指征者 0.2~0.4g,一日1次。

  

      肾功能 不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,以后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述。

  

     肌酐清除率(ml/分钟) 剂量

  

     ]50 常规剂量

  

     11~50 常规剂量的一半

  

     进行常规透析的病人 每次透析后给药1次

  

     小儿:治疗方案尚未建立。

  本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁的小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。

  

     不良反应

  

     1.常见 消化 道反应,表现为恶心、呕吐、 腹痛 或 腹泻 等。

  

     2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性 皮炎 (常伴随 肝功能 损害)、渗出性多形红斑。

  

     3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础 疾病 (如 艾滋病 和 癌症 )的患者。

  

     4.可见 头晕 、头痛。

  

     5.某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。

  

     6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等 血液 学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

  

     孕妇及哺乳期妇女用药

  

     1. 动物 试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。

  虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。

  

     2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

  

      儿童 用药

  

     参见【用法用量】,或遵医嘱。

  

     老年用药

  

     肾功能正常的老年患者无须调整剂量。

  肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量[详见(用法用量)]。

  或遵医嘱。

  

     药物相互作用

  

     1.本品与异烟肼或利福平合用时,可影响本品的血药浓度。

  

     2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降 血糖 药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

  

     3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

  

     4.本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。

  

     5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。

  

     6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

  

     7.本品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。

  

     药物过量

  

     曾有氟康唑用药过量的报道。

  有报道,一位42岁艾滋病感染患者服用氟康唑8200mg后,出现了幻觉和兴奋性偏执行为。

  这位患者被收住院后48小时内病情恢复正常。

  

     对用药过量的患者,应采取对症治疗(支持疗法)。

  

     氟康唑大部分由尿排出;强迫利尿可能增加其清除率。

  3小时的血液透析治疗可使氟康唑的血浆浓度降低约50%。

  

     药理毒理

  

     1.药理作用

  

     本品属咪唑类抗真菌药。

  抗真菌谱较广。

  口服或静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。

  本品体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内活性明显高于体外作用。

  

     本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的 生物 合成。

  

     2.毒理研究

  

     本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。

  人一日服用本品0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。

  

     药代动力学

  

     口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。

  空腹口服本品约可吸收给药量的90%。

  单次口服本品100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。

  表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。

  本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤 中药 物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近; 脑膜炎 症时,脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%~85%。

  本品少量在肝脏代谢。

  主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。

  血浆消除半衰期(t1/2β)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。

  血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

  

     贮藏

  

     密封,在干燥处保存,温度为10~30℃。

  

     包装

  

     铝塑包装。

  6粒/盒;12粒/盒。

  

     有效期

  

     24个月。

  

     执行标准

  

     《中国药典》2010年版二部

     氟康唑胶囊 注意事项

     1.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。

  用于肾功能减退患者需减量应用。

  

     2.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。

  

     3.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。

  因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。

  

     4.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。

  

     5.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。

  一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。

  隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。

  

     6.接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1×10[sup]9[/sup]/L以上后7天。

  

     7.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。

  

     8.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  

     9.同时使用其他药品请告知医生。

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