注射用胰蛋白酶的功效

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注射用胰蛋白酶的功效

　　注射用胰蛋白酶具有分解和破坏毒素、治疗多种眼部疾病、治疗坏死性创伤和溃疡以及脓肿等皮肤疾病，注射药物之前还需要到医院做检查，可以针对性调整用药量。

　　1、分解和破坏毒素：注射用胰蛋白酶主要是通过肌肉或者是静脉注射来治疗，对于毒蛇咬伤后，出现体内毒素残留，引起局部肿胀或者是局部坏死等都有非常好的作用，在注射药物之后，可以快速将体内的毒素分解和破坏掉。

　　2、治疗多种眼部疾病：不注意眼部卫生受到慢性炎症感染或者是出现出血性眼病以及眼部外伤和视网膜震荡等眼部疾病，都有非常好的作用，出现眼部疾病之后，需要及时到医院做眼部检查，可以在医生指导下使用注射用胰蛋白酶来做治疗，可以快速消除眼部炎症和促进眼部恢复。

　　3、治疗坏死性创伤和溃疡以及脓肿等皮肤疾病：皮肤受到撞击或者是挤压之后，可能会出现局部坏死，还会伴随着皮肤有溃疡，不及时治疗还会出现皮肤化脓和肿胀，可以通过注射用胰蛋白酶来做治疗，能促进皮下细胞再生和排出毒素。

胰蛋白酶简介

6.1 药品名称
6.2 英文名称
6.3 胰蛋白酶的别名
6.4 分类
6.5 剂型
6.6 胰蛋白酶的药理作用
6.7 胰蛋白酶的药代动力学
6.8 胰蛋白酶的适应证
6.9 胰蛋白酶的禁忌证
6.10 注意事项
6.11 胰蛋白酶的不良反应
6.12 胰蛋白酶的用法用量
6.13 胰蛋白酶与其它药物的相互作用
6.14 专家点评

附：
- * 胰蛋白酶相关药品说明书其它版本

1 拼音

　　 yí dàn bái méi

2 英文参考

　　 parenzyme [朗道汉英字典]

　　 TPS,trypase,trypsase,trypsin,trypsinase,tryptar,trypure [湘雅医学专业词典]

3 胰蛋白酶概述

　　胰蛋白酶是胰腺分泌的一种水解酶。

　　能水解由肽链相连的氨基酸类化合物，具有酯酶活性。

　　正常血清中含量甚微。

　　测定血清胰蛋白酶对诊断急性胰腺炎有一定意义。

4 胰蛋白酶的医学检查

4.1 检查名称

　　胰蛋白酶

4.2 分类

　　血液生化检查 > 酶类测定

4.3 胰蛋白酶的测定原理

　　同酶速率法测定。

4.4 试剂

　　同酶速率法测定。

4.5 操作方法

　　同酶速率法测定。

4.6 正常值

　　（1）RIA法：阴性。

　　（2）酶速率法（37℃）：十二指肠液：150～600μg/ml

4.7 化验结果临床意义

　　（1）升高：急性胰腺炎、慢性胰腺炎（复发期）、胰腺癌、肾功能不全等。

　　（2）降低：胰腺外分泌功能不全（慢性胰腺炎后期）。

4.8 附注

　　急性胰腺炎时血清胰蛋白酶可上升至正常人的2～400倍，一般在10～15天恢复正常。

4.9 相关疾病

　　急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌

5 胰蛋白酶药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

　　胰蛋白酶

5.1.2 汉语拼音

　　 Yidanbaimei

5.1.3 英文名

　　 Trypsin

5.2 来源含量

　　本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。

　　按干燥品计算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。

5.3 制法要求

　　本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

5.4 性状

　　本品为白色或类白色结晶性粉末。

5.5 鉴别

　　取本品约2mg，置白色点滴板上，加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,搅匀，即显紫色。

5.6 检查

5.6.1 酸度

　　取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。

5.6.2 溶液的澄清度

　　取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清。

5.6.3 糜蛋白酶 5.6.3.1 底物溶液的制备

　　取N乙酰L酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。

　　冰冻保存，但不得反复冻融。

5.6.3.2 供试品溶液的制备

　　取本品适量，精密称定，加0.001mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。

5.6.3.3 测定法

　　取底物溶液2.0ml、0.001mol/L盐酸溶液0.2ml与上述磷酸盐缓冲液（pH 7.0）1ml，混匀，作为空白。

　　取供试品溶液0.2ml与底物溶液（预热至25℃±0.5℃）3.0ml，立即计时并摇匀，使比色池内的温度保持在25℃±0.5℃，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在237nm的波长处，每隔30秒读取吸光度，共5分钟，每30秒钟吸光度的变化率应恒定，且恒定时间不得少于3分钟。

　　以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图，取在3分钟内成直线部分的吸光度，按下式计算。

　　式中 P为每2500胰蛋白酶单位中含糜蛋白酶的量，单位；

　　 A2为直线上开始的吸光度；

　　 A1为直线上终止的吸光度；

　　 T为A2至A1读数的时间，分；

　　 W为测定液中含供试品的量，mg;

　　 0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。

　　每2500单位胰蛋白酶中不得多于50单位的糜蛋白酶。

5.6.4 干燥失重

　　取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

5.7 效价测定

5.7.1 底物溶液的制备

　　取N苯甲酰L精氨酸乙酯盐酸盐85.7mg，加水溶解使成100ml，作为底物原液；取10ml，用磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液13ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液87ml混合，pH值为7.6）稀释成100ml，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），恒温于25.0℃±0.5℃，以水作空白，在253nm的波长处测定吸光度，必要时可用上述底物原液或磷酸盐缓冲液调节，使吸光度在0.575～0.585之间，作为底物溶液。

　　制成后应在2小时内使用。

5.7.2 供试品溶液的制备

　　精密称取本品适量，加0.001mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含50～60胰蛋白酶单位的溶液。

5.7.3 测定法

　　取底物溶液3.0ml，加0.001mol/L盐酸溶液200μl，混匀，作为空白。

　　另取供试品溶液200μl，加底物溶液（恒温于25.0℃±0.5℃）3.0ml，立即计时，混匀，使比色池内的温度保持在25℃±0.5℃，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在253nm的波长处，每隔30秒钟读取吸光度，共5分钟。

　　以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图；每30秒钟吸光度的改变应恒定在0.015～0.018之间，呈线性关系的时间不得少于3分钟。

　　若不符合上述要求，应调整供试品溶液的浓度，再作测定。

　　在上述吸光度对时间的关系图中，取成直线部分的吸光度，按下式计算：

　　式中P为每1mg供试品中含胰蛋白酶的量，单位；

　　 A1为直线上终止的吸光度；

　　 A2为直线上开始的吸光度；

　　 T为A1至A2读数的时间，分；

　　 W为测定液中含供试品的量，mg；

　　 0.003为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.003，即相当于1个胰蛋白酶单位。

5.8 类别

　　蛋白分解酶。

5.9 贮藏

　　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

5.10 制剂

　　注射用胰蛋白酶

5.11 版本

　　《中华人民共和国药典》2010年版

6 胰蛋白酶说明书

6.1 药品名称

　　胰蛋白酶

6.2 英文名称

　　 Trypsin

6.3 胰蛋白酶的别名

　　结晶胰蛋白酶；Crystalline Trypsin；Parenzyme；Tryptar；Novo；Tryptest

6.4 分类

　　呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物

6.5 剂型

　　 25mg，50mg；

　　 2.注射剂（粉）：5mg，10mg。

　　 3.注射用结晶胰蛋白酶：每支1000单位、2000单位、5000单位、10000单位.

6.6 胰蛋白酶的药理作用

　　胰蛋白酶为肽链内切酶，对精氨酸和赖氨酸肽链具有选择性水解作用，可使天然蛋白、变性蛋白、纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸。

　　由于血清中含有非特异性抑肽酶，故胰蛋白酶不会消化正常组织，而能分解黏痰、脓性痰等黏性分泌物，能促进抗生素、化疗药物向病灶渗透。

6.7 胰蛋白酶的药代动力学

　　（尚不明确）

6.8 胰蛋白酶的适应证

　　 1.用于脓胸、血胸、外科炎症、溃疡、创伤性损伤、娄管等所产生的局部水肿、血肿、脓肿。

　　 2.用于呼吸道疾患溶解黏痰和脓性痰。

　　 3.用于治疗毒蛇咬伤，曾试用于竹叶青、银环蛇、眼镜蛇、蝮蛇等毒蛇咬伤的各型病人800余例，均获治愈。

6.9 胰蛋白酶的禁忌证

　　 1.肝肾出血、出血倾向及结核性脓肿患者禁用。

　　 2.不可用于急性炎症及出血空腔中。

6.10 注意事项

　　 1.不可作静注。

　　用前需作划痕试验，应注意可能产生过敏反应。

　　 2.吸取注射液后应另换针头，以免注射时疼痛。

　　 3.外用时，可采用注射用制剂以缓冲液溶解，但必须在3小时内用毕。

6.11 胰蛋白酶的不良反应

　　有寒战、发热、头痛、头晕及皮疹等过敏反应。

　　但并不影响继续用药，一般给予抗组胺药和解热药，即可控制或预防。

6.12 胰蛋白酶的用法用量

　　 1.每次2.5～5mg，用蒸馏水5～10ml溶解。

　　 2.一般应用：1次5000单位，每日1次肌注，用量酌情而定。

　　为防止疼痛，可加适量普鲁卡因。

　　局部用药视情而定，可配成溶液制剂（PH7.4～8.2，微堿性时活性最强）、喷雾剂、粉剂、油膏等，用作体腔内注射、患部注射、喷雾、湿敷、涂搽等。

　　 3.治蛇毒：取注射用结晶胰蛋白酶2000单位1～3支，加0.25%～0.5%盐酸普鲁卡因（或注射用水）4～20ml稀释，以牙痕为中心，在伤口周围作浸润注射，或在肿胀部位上方作环状封闭1～2次。

　　如病情需要可重复使用。

　　若伤肢肿胀明显，可于注射本品30分钟后，切开伤口排毒减压（严重出血者例外），也可在肿胀部位针刺排毒。

　　如伤口已坏死、溃烂，可用其0.1%溶液湿敷患处

6.13 药物相互作用

　　（尚不明确）